醫療器械大家都不會陌生，比如平時到醫院掛鹽水的針頭，做內部檢查的內窺鏡等等，都是屬于醫療器械的范疇，醫療器械許可證也分類別，有一類醫療器械，二類醫療器械和三類醫療器械。其中的一類醫療器械可以直接經營貿易，二類醫療器械需要進行備案之后才能進行經營，三類的話需要有相關的許可證才能進行經營。

　　三類醫療器械中也分類三大類，普通三類醫療器械，一次性無菌三類醫療器械和體外診斷試劑三類醫療器械。三種醫療器械辦理的要求也是有所不同，其中最主要的還是辦理的基本要求，對于地址的要求。地址在辦理的時候需要有房產證復印件以及租賃合同，到時候會根據所提供的地址上門進行查看，只有地址符合要求后才能通過審核的第一步。下面由專業從事資質代理的小編為您整理一下辦理三類醫療器械許可證的要求。

　　辦理三類醫療器械許可證的要求：

　　1、有符合要求的地址;

　　2、有三名相關專業的專科人員;

　　3、有所經營的產品的產品證書;

　　4、相關的法律法規的基本要求。

　　辦理三類醫療器械許可證有一些需要注意的地方，接下來就跟大家簡單的說一下。

　 1、注冊地址

　　三類醫療器械許可證辦理的時候除了辦公地址之外還需要有一個倉庫地址，三類的所有要求辦公地址至少有100平以上，倉庫的最低的是60平以上。其中最主要的還是看地址的一個環境，需要注意的是在上門查看的時候切記不要堆放雜物，以及需要注意辦公地址和倉庫的衛生，有基本的一些貨架是最好的，這樣查看的時候相關部門的人員也不會太刁難。

　　2、人員

　　在辦理三類醫療器械許可證的時候三名人員是需要進行約談的，所以這個需要注意的是不要隨便找三個人，這個肯定要有相應的簡歷的，還有就是畢業證書，當然是相關專業的最好，比如臨床醫療專業的。

　　其次就是計算機專業等等。主要談什么呢?主要就是問問這三名人員這家公司成立所經營的產品，以及是用來做什么的，如果找三個什么都不知道的人員，我想這第二關也就卡死了，所以最好是公司名下的人員，以及對醫療器械有所了解的。

　　以上就是辦理三類醫療器械許可證的時候要注意的一些基本的地方，其中的人員以及地址這個是很重要的，所以這個要確保所提交的申請材料是真實有效的。有什么不明白的地方隨時可以跟小編一起討論哦。