如今新的工商財稅政策不斷更新，給創業者提供了非常便捷的流程。開心投資旨在為您提供最完整、最新的深圳工商財稅手續及最新政策。歡迎閱讀。眾所周知，醫療器械許可分為三類：一類、二類、三類。企業銷售三類產品的，必須申請三類醫療器械經營許可證。由于各地區政策不同，經營的醫療器械種類不同，需要的材料也不同。

深圳公司注冊后，如果要開展醫療器械交易相關業務，必須取得相關資質。國家對醫療行業的監管還是很嚴格的。開心投資帶你了解三類醫療器械經營許可證需要什么條件。

場地條件必須是商業辦公和與公司營業執照一致的真實場地，總面積160平方米，其中辦公室100平方米，倉庫60平方米。辦公區和倉庫必須分開或不在同一區域。重要的是倉庫要干燥密閉，要裝空調調節溫度。

人員要求要求法人、質量管理員、質量負責人必須本人身份證原件、畢業證原件到場。法人學歷不限。質量管理員和質量負責人可以是同一個人，但必須是大學專科或本科畢業，并學習了醫學、生物等相關專業三年，才能擔任該職務。

場地布置的要求是辦公區和倉庫要有標識，行業內要有18件件醫療器械。相關的規章制度必須做成標牌粘貼在墻上，庫房內至少放置2-4個干凈整潔的空貨架，貨架的每一層都要貼上要放置貨物的標識；

辦公室必須提供一臺計算機作為安裝醫療設備的軟件。軟件安裝后，公司要求的所有醫療器械產品的基本信息都要錄入到系統中。

以上是上述三類醫療器械經營許可需要滿足的條件。如果有什么不知道的，可以委托專業的代理公司來辦理，可以減少很多不必要的麻煩，也有助于制造者盡快拿到三類醫療器械經營許可證。

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